Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Ответственность медицинской организации за не оформление ИДС

Медицинская организация может быть привлечена к ответственности за невыполнение обязанностей по информированию пациентов о медицинских услугах в соответствии с законодательством РФ, в частности за не оформление бланков согласий или отказов пациентов от медицинских вмешательств. Не оформление ИДС может рассматриваться как нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (пункт 5 а., в. Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»), что повлечет наступление административной ответственности в соответствии с ч. 3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Также такое нарушение может быть квалифицировано и просто как нарушение п. 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», что повлечет наступление административной ответственности в соответствии со ст. 14.8 КоАП РФ.

Медицинская организация за не предоставление информации, а также предоставление недостоверной или недостаточной информации может понести ответственность в соответствии с Гражданским кодексом РФ и Законом РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей». Пациент имеет право на возмещение вреда, причиненного его жизни, здоровью вследствие недостоверной или недостаточной информации о медицинской услуге не зависимо от вины медицинской организации (ст. 1095 ГК РФ, ст. 12 ЗоЗПП). Также оказание медицинской помощи без ИДС может быть критерием неправомерного причинения вреда (гл. 59 ГК РФ).

Когда медицинская помощь может быть оказана без добровольного медицинского вмешательства в России?

Согласно в России врачи могут производить некоторые манипуляции даже если у них отсутствует добровольное медицинское согласие от больного. Допускается это в следующих ситуациях:

Если возникает экстренная ситуация и состояние больного угрожает его жизни
Если у человека опасная инфекция и действовать нужно немедленно
Если имеет место тяжелое расстройство психики
Если гражданин совершил преступление
Для проведения судебной медицинской или психиатрической экспертизы

Обычно для принятия таких решений собирается комиссия, которая выясняет, стоит ли пользоваться своим правом и есть ли на это веские причины.

Медицинское вмешательство без ИДС проводится:

  • по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
  • в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
  • в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
  • в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
  • при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

Случаи оказания медицинского вмешательства без согласия пациента

Кто принимает решение

Порядок принятия решения

  • медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если состояние пациента не позволяет выразить его волю или отсутствуют законные представители (в случаях, установленных законом);

  • медицинское вмешательство в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих

  • консилиум врачей

  • лечащий врач (если невозможно собрать консилиум врачей)

Если решение принимается непосредственно лечащим (дежурным) врачом, то лечащий врач вносит такое решение в медицинского пациента.

Лечащий врач в последующем должен уведомить должностных лиц медицинской организации, пациента (его представителя) о проведении медицинского вмешательства.

  • медицинское вмешательство в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;

  • медицинское вмешательство в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);

Суд

Порядок оказания медицинского вмешательства определяется УК РФ и УПК РФ, а также Законом РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»

При проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы

Суд

Порядок оказания медицинского вмешательства определяется ГПК РФ, УПК РФ, а также Федеральным закон от 31.05.2001 № 73-ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации»

В иных случаях отказ пациента от оформления ИДС может послужить причиной законного отказа медицинской организации в оказании ему медицинских услуг. Однако бывают ситуации, когда медицинской организации целесообразно скорее оказать пациенту медицинскую помощь без оформления ИДС, нежели отказать ему в ней. Речь идет о ситуации, когда пациент категорически настаивает на проведении медицинского вмешательства, но отказывается подписывать соответствующие документы. В такой ситуации, безусловно, следует составить акт об отказе пациента от оформления ИДС с указанием причин такого отказа и указанием в акте того, что пациент сам настаивает на проведении ему медицинского вмешательства. Это обусловлено тем, что в дальнейшем может оказаться, что пациент был не в себе от боли, страха (иные причины) и не мог понимать значение своих действий и руководствоваться ими, что от простой волны агрессии против бюрократического элемента медицинской помощи, он не был в состоянии отдавать себе отчет в своем поведении. Каждая такая ситуация должна оцениваться врачом в индивидуальном формате и решение о проведении медицинского вмешательства без ИДС должно приниматься взвешенно и разумно.

Скачать образец документа

Скачать в .doc/.pdfСохраните этот документ у себя в удобном формате. Это бесплатно.

           ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ ПАЦИЕНТА НА ЛЕЧЕБНУЮ
             (ДИАГНОСТИЧЕСКУЮ) МАНИПУЛЯЦИЮ (ПРОЦЕДУРУ)*
    Я, __________________________________________________________,
                       (фамилия, имя, отчество)
находясь на лечении в __________________________________ отделении
_________________________________________________________________,
       (наименование лечебно-профилактического учреждения)
уполномочиваю врачей _____________________________________________
                             (фамилии, имена, отчества)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
выполнить мне манипуляцию, процедуру (нужное подчеркнуть) ________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
    Мне  разъяснены  и понятны суть моего заболевания и опасности,
связанные  с  дальнейшим  развитием  этого  заболевания. Я понимаю
необходимость проведения указанной манипуляции (процедуры).
    Мне   полностью  ясно,  что  во  время  указанной  манипуляции
(процедуры)  или  после  нее могут развиться осложнения, что может
потребовать дополнительных вмешательств (лечения).
    Я   уполномочиваю   врачей   выполнить   любую  процедуру  или
дополнительное  вмешательство, которое может потребоваться в целях
лечения, а также в связи с возникновением непредвиденных ситуаций.
    Я  удостоверяю,  что  текст моего информированного согласия на
операцию  мною прочитан, мне понятно назначение данного документа,
полученные разъяснения понятны и меня удовлетворяют.
Пациент __________________________________________________________
          (подпись пациента либо его доверенного лица, фамилия,
__________________________________________________________________
    имя, отчество, реквизиты документа, подтверждающего право
__________________________________________________________________
               представлять интересы пациента, дата)
__________________________________________________________________
    (подписи лечащего врача, оперирующего врача, анестезиолога,
__________________________________________________________________
                 фамилии, имена, отчества, дата)
применяется  в  соответствии  с примерным перечнем диагностических
и лечебных исследований (процедур, манипуляций).

Скачать в .doc/.pdfСохраните этот документ сейчас. Пригодится.

Вы нашли то что искали?

* Нажимая на одну из этих кнопок, Вы помогаете формировать рейтинг полезности документов. Спасибо Вам!

Смежные документы

  • Разное: образцы (Полный перечень документов)
  • Поиск по фразе «Разное» по всему сайту
  • «Информированное согласие пациента на лечебную (диагностическую) манипуляцию (процедуру)».doc

Документы, которые также Вас могут заинтересовать:

  • Информированное согласие на проведение химиопрофилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности, родов и новорожденному
  • Информированное согласие на проведение терапии вирусного гепатита с у больного ВИЧ-инфекцией, принимающего психотропные вещества
  • Информированное добровольное согласие на вакцинацию от рака шейки матки вакциной гардасил
  • Информированное согласие на проведение химиопрофилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности, родов и новорожденному (образец)
  • Информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности при сроке до 12 недель
  • Информированное добровольное согласие на проведение психокоррекции
  • Исполнение инвестиционной программы организации коммунального комплекса на территории городского поселения Мытищи Московской области
  • Исполнительная документация на законченные строительством линейные сооружения волоконно-оптических линий передачи. Форма N 1
  • Использование средств резервного фонда органов местного самоуправления закрытого административно-территориального образования субъекта Российской Федерации. Форма N 5
  • История болезни каждого поступающего в психоневрологический интернат

В каких случаях требуется документ

Информированное согласие на вмешательство требуется при инициировании любой медицинской услуги, представляющей собой комплекс мер, среди которых есть:

  • осмотр и опрос пациента с целью сбора жалоб и описания анамнеза текущего заболевания;
  • замер параметров тела больного на текущий момент;
  • измерение температуры тела, а также уровня артериального давления;
  • оценка остроты зрения и слуха пациента;
  • определение состояния нервной системы;
  • сбор анализов, биоматериала и проведение других похожих манипуляций по диагностике заболеваний;
  • электрокардиограмма;
  • электроэнцефалография;
  • рентгенографические исследования;
  • компьютерная томография (КТ);
  • магнитно-резонансная томография;
  • массажные процедуры;
  • лечебная гимнастика;
  • употребление лекарственных средств, в соответствие с назначениями лечащего врача.

В соответствие с законодательством, любые действия со стороны врачей, направленные на малейшие изменения психического или физического состояния «больного», в любом случае предполагают оформления разрешения со стороны самого больного, или его дееспособных родственников.

Сроки действия документа

Срок действия документа рассматриваемого типа неограничен. В большинстве ситуаций, согласие заполняется при первичном посещении лечебного учреждения и считается действительным на протяжении всего времени наблюдения человека медперсоналом в его стенах. Однако это не означает отсутствие возможности у больного в последствие изменить свое мнение и отозвать данное ранее согласие.

Для изменения списка разрешенных врачебных манипуляций следует заполнить соответствующую стандартную форму или составить заявление самостоятельно на имя администрации медицинской организации. При этом указывать причины для подобных действий гражданин не обязан.

Время подписания согласия

Согласие на произведение медицинских манипуляций указанных в перечне регистрируется только после выбора пациентом врача и медучреждения или если больной адресовался за медпомощью в первый раз. Заручиться согласием/несогласием гражданина на произведение конкретных типов вмешательства, надо непосредственно до начала выполнения манипуляций.

Предварительно необходимо предоставить ему информацию о необходимости обследования, методах медпомощи, возможных рисках или исходе, других альтернативах лечения и о прогнозируемых результатах.  Кроме несовершенных лиц есть еще ряд других, для которых согласие подписывается их представителями:

  • Недееспособные лица, и которые не могут самостоятельно подписать согласие/несогласие на проведение необходимых манипуляций;
  • Несовершеннолетние наркоманы, нуждающиехся в специализированном наркологическом лечении или для прохождения наркологического освидетельствования (для установления факта потребления наркологических, токсических препаратов).

Бланк добровольного соглашения. Порядок подписания бланка согласия не утвержден на законодательном уровне, поэтому он может отличаться от одной медорганизации к другой, однако он обязателен и должен включать развернутый перечень услуг, а не обобщенный комплекс.

Информированное добровольное согласие заключается исключительно письменно и подписывается пациентом/представителем и медработником. Документ храниться в медкарточке больного.

Добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства

Необходимо отметить, что ИДС по общему правилу дается на определенное медицинское вмешательство. Это является условием оказания медицинского вмешательства, которое должны быть выполнено предварительно, то есть до начала его оказания. Кроме того, ИДС распространяет свое действие не на всех медицинских работников организации, а на конкретного врача (лечащего врача), подпись которого также должна быть отражена на бланке ИДС.

Порядок дачи информированного добровольного согласия или отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в перечень определенных видов медицинских вмешательств, а также формы такого согласия или отказа утверждены Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н (далее – Приказ № 1177н).

Что касается данного порядка, а также утвержденных им форм документов, то при тщательном анализе законодательства оказывается, что обязательными они являются не для всех медицинских организаций, а только для тех, которые участвуют в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Определенные виды медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи определен в Приказе Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н. К таким видам, например, относятся:

  • Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.
  • Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).
  • Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.
  • Медицинский массаж;
  • Иные виды, указанные в перечне.

В самом Приказе № 1177н дана ссылка на Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 406н «Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи», в соответствии с которым выбор врача и медицинской организации осуществляется в контексте данного нормативно-правового акта, а именно при выборе гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий. Также на это указывает ст. 21 Закона об основах охраны здоровья.

Таким образом, формы согласия и отказа от медицинского вмешательства, утвержденные Приказом №1177н, обязательны к использованию медицинскими организациями только при реализации программы государственных гарантий.

Поделитесь в социальных сетях:vKontakteFacebookTwitter
Напишите комментарий